产品名称 |
高压造影注射系统 |
型号、规格 |
Mark 7 Arterion |
结构及组成 |
按照安装方式的不同,本产品分为一体化注射系统(订货号:ART 700 PEDL)和分体式注射系统(订货号:ART 700TABL)。一体化注射系统包括注射头,显示控制装置,电源装置和一体化基座。分体式注射系统包括注射头,显示控制装置,电源装置和组装支架。其中注射头、显示控制装置和电源装置三者均可单独安装。注射头带针筒保温套和压力保护套;其他附件包括电缆、手动开关和脚踏开关。 |
适用范围 |
本产品专用于人体血管造影检查的造影剂及常用冲洗剂的注射。 |
其他内容 |
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备注 |
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批准日期 |
2013-10-09 |
有效期至 |
2017-10-08 |
附件 |
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产品标准 |
YZB/USA 5498-2013《高压造影注射系统》 |
变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
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审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
变更日期:2014.12.08,生产企业名称由“Medrad,Inc.”变更为“Bayer Medical Care,Inc.”生产企业注册地址由“One Medrad Drive Indianola,Pennsylvania 15051 USA”变更为“1 Bayer DriveIndianola Pennsylvania 15051 USA”;增加“拜耳医药保健有限公司”为售后服务机构。变更日期:2015.06.04,“ 中国代理人:美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司中国代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼902内03单元”变更为“ 中国代理人:拜耳医药保健有限公司中国代理人住所:北京市北京经济技术开发区荣京东街7号”。 |