| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3152100号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 | 代理公司： | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 规格型号： | SQK65VS, SIT96V, SSIT96VLD, SSQK65/115VS | ||
| 适用范围： | 该产品与美国Medrad公司的MR高压注射器配套使用,临床上用于造影剂(显影剂)的自动推注。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3152100号 |
| 注册人名称 | Medrad, Inc. |
| 注册人住所 | One Medrad Drive Indianola,Pennsylvania 15051 USA |
| 生产地址 | One Medrad Drive Indianola,Pennsylvania 15051 USA |
| 代理人名称 | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用高压注射器针筒及附件(商品名：Medrad) |
| 型号、规格 | SQK65VS, SIT96V, SSIT96VLD, SSQK65/115VS |
| 结构及组成 | SQK65VS: 2支65ml针筒;1根96“低压连接管,带“T” 阀门;1只盐水穿刺器;1只造影剂穿刺器;SIT96V: 96“ 低压连接管,带“T”阀门;SSIT96VLD:96“ 低压连接管,带“T”阀门; SSQK 65/115VS: 1支115ml生理盐水针筒,带大穿刺器;1支65ml造影剂针筒,带小穿刺器;1根96“低压连接管,带“T” 阀门。 |
| 适用范围 | 该产品与美国Medrad公司的MR高压注射器配套使用,临床上用于造影剂(显影剂)的自动推注。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-05-28 |
| 有效期至 | 2017-05-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1949-2013《一次性使用高压注射器针筒及附件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2014.11.24，生产企业名称由“Medrad,Inc.”变更为“Bayer Medical Care,Inc.”生产企业注册地址及生产地址由“One Medrad DriveIndianola，Pennsylvania 15051 USA”变更为“1 BayerDrive Indianola Pennsylvania 15051 USA”；增加“拜耳医药保健有限公司”为售后服务机构。变更日期：2015.05.19，“ 代理人:美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼902内03单元”变更为“ 代理人:拜耳医药保健有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区荣京东街7号”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |