| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2311436号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 | 代理公司： | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 规格型号： | Extravasation Detector Accessory、Personalized Patient Protocol Technology | ||
| 适用范围： | 外渗侦测系统可用来在病患接受电脑断层摄影(CT)诊断检查期间，协助侦测静脉内的造影剂是否有从注射部位渗入到周围组织。P3T升级软件可根据病人特性，扫描器参数和造影剂的浓度来计算个别的造影剂注射计划和扫描时机，是专供撷取心电图闸门影像期间，对心脏结构(包括冠状动脉、心房和胸腹主动脉)进行CT血管造影时使用的一项功能。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2311436号 |
| 注册人名称 | Medrad, Inc. |
| 注册人住所 | OneMedradDriveIndianola,PA15051 |
| 生产地址 | One Medrad Drive Indianola, PA 15051 |
| 代理人名称 | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | CT造影高压注射系统附件(商品名：Medrad) |
| 型号、规格 | Extravasation Detector Accessory、Personalized Patient Protocol Technology |
| 结构及组成 | 包括外渗侦测系统(型号：Extravasation Detector Accessory, 简称：XDS)：包括控制室模组，型号：CRM 700； 扫描室模组，型号：SRM 700； 病患感应器，型号：PSA 700和P3T升级软件(型号：Personalized Patient Protocol Technology, 简称：P3T，订货号UFK P3TC，版本号：V1.3)两部分组成。 |
| 适用范围 | 外渗侦测系统可用来在病患接受电脑断层摄影(CT)诊断检查期间，协助侦测静脉内的造影剂是否有从注射部位渗入到周围组织。P3T升级软件可根据病人特性，扫描器参数和造影剂的浓度来计算个别的造影剂注射计划和扫描时机，是专供撷取心电图闸门影像期间，对心脏结构(包括冠状动脉、心房和胸腹主动脉)进行CT血管造影时使用的一项功能。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-04-26 |
| 有效期至 | 2015-04-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1339-2011《CT 造影高压注射系统附件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |