注册证号: | 国食药监械(进)字2010第2313336号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 | 代理公司: | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
规格型号: | Vistron | ||
适用范围: | 该产品专门用于人体静脉显影剂注射,供CT诊断使用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2313336号 |
注册人名称 | Medrad, Inc. |
注册人住所 | One Medrad Drive Indianola, PA 15051 |
生产地址 | One Medrad Drive Indianola, PA 15051 |
代理人名称 | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | CT造影高压注射系统(商品名:Medrad) |
型号、规格 | Vistron |
结构及组成 | 申报产品的规格号为VCT600由控制面板/注射器头,系统电源控制台,附件:针筒加热器,及选配件远程监视器和支架组成。 |
适用范围 | 该产品专门用于人体静脉显影剂注射,供CT诊断使用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-11-30 |
有效期至 | 2014-11-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2146-2010《CT造影高压注射系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2014.10.21,生产者名称由“Medrad Inc.”变更为“Bayer Medical Care,Inc.”;生产者地址和生产场所地址由“One Medard DriveIndianola,PA 15051”变更为“1 Bayer DriveIndianola Pennsylvania 15051 USA”;新增售后服务机构“拜耳医药保健有限公司”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |