注册证号: | 国械注进20183012414 | 分类目录: | 01-07-01 |
注册公司: | 艾克松有限公司杭州办事处 | 代理公司: | 艾克松有限公司杭州办事处 |
规格型号: | Matrix Polar | ||
适用范围: | 该产品用于耳鼻喉、颅底及口腔颔面外科手术的导航定位。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20183012414 |
注册人名称 | XION GmbH |
注册人住所 | Pankstrasse 8-10, 13127 Berlin, Germany |
生产地址 | Blucherstr.22/Aufg.3, 10961 Berlin, Germany; Pankstrasse 8-10, 13127 Berlin, Germany |
代理人名称 | 艾克松有限公司杭州办事处 |
代理人住所 | 杭州市西湖区灵溪北路21号合生国贸中心1幢5层A室 |
产品名称 | 手术导航系统 |
型号、规格 | Matrix Polar |
结构及组成 | 该产品由导航定位器械-探针(注册笔、45°上弯探针、直探针)、定位反射球、反射球支架、指拧螺钉、患者头部固定板、MATRIX POLAR 图形工作站(NOVA ENT,软件发布版本1.5)、MATRIX DS数据处理中心、3D定位跟踪仪、定位跟踪仪支架构成。 |
适用范围 | 该产品用于耳鼻喉、颅底及口腔颔面外科手术的导航定位。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3541931号 |
批准日期 | 2018-09-28 |
有效期至 | 2023-09-27 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品由导航定位器械-探针(注册笔、45°上弯探针、直探针)、定位反射球、反射球支架、指拧螺钉、患者头部固定板、MATRIX POLAR 图形工作站(NOVA ENT,软件发布版本1.5)、MATRIX DS数据处理中心、3D定位跟踪仪、定位跟踪仪支架构成。 |
预期用途 | 该产品用于耳鼻喉、颅底及口腔颔面外科手术的导航定位。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |