| 注册证号： | 国械注进20173226174 | 分类目录： | 06-14-01 |
| 注册公司： | 艾克松有限公司杭州办事处 | 代理公司： | 艾克松有限公司杭州办事处 |
| 规格型号： | EF-N，EF-N14，EF-NS，EF-NSlim | ||
| 适用范围： | 该产品在医疗机构中使用，用于鼻咽喉内的观察成像。该产品不适用于高频手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173226174 |
| 注册人名称 | XION GmbH |
| 注册人住所 | Pankstrasse 8-10-13127 Berlin Germany |
| 生产地址 | Pankstrasse 8-10-13127 Berlin Germany |
| 代理人名称 | 艾克松有限公司杭州办事处 |
| 代理人住所 | 杭州市西湖区灵溪北路21号合生国贸中心1幢5层A室 |
| 产品名称 | 纤维鼻咽喉内窥镜 |
| 型号、规格 | EF-N，EF-N14，EF-NS，EF-NSlim |
| 结构及组成 | 纤维鼻咽喉镜由前端可弯曲插入管、手柄、目镜和调焦环组成。手柄上有用于弯转前端管的控制杆及连接密封性测量计的接口和导光索的接口，EF-N14型产品还带钳道接口；EF-NS型产品带有导光索。 |
| 适用范围 | 该产品在医疗机构中使用，用于鼻咽喉内的观察成像。该产品不适用于高频手术。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-07 |
| 有效期至 | 2022-07-06 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 纤维鼻咽喉镜由前端可弯曲插入管、手柄、目镜和调焦环组成。手柄上有用于弯转前端管的控制杆及连接密封性测量计的接口和导光索的接口，EF-N14型产品还带钳道接口；EF-NS型产品带有导光索。 |
| 预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，用于鼻咽喉内的观察成像。该产品不适用于高频手术。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |