| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2221762号 | 分类目录： | 06-15-02 |
| 注册公司： | 艾克松有限公司杭州办事处 | 代理公司： | 艾克松有限公司杭州办事处 |
| 规格型号： | Matrix E 2 | ||
| 适用范围： | 本系统适用于内窥镜检查和手术时视频放大成像 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2221762号 |
| 注册人名称 | XION GmbH |
| 注册人住所 | Pankstrasse 8-10-13127 Berlin Germany |
| 生产地址 | Pankstrasse 8-10-13127 Berlin Germany |
| 代理人名称 | 艾克松有限公司杭州办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 内窥镜摄像系统 |
| 型号、规格 | Matrix E 2 |
| 结构及组成 | 系统由摄像头、控制主机组成、详细规格见附页。主要性能参数:有效像素名义值320kpix,允差-20%,上限不计,分辨率:系统水平分辨率≥470线,垂直分辨率≥420线;最小照度≤3lux(f=1.4条件下),信噪比≥46dB,物镜适配器与内窥镜目镜罩接口直径应为32mm,允差+0.50/0.00mm。 |
| 适用范围 | 本系统适用于内窥镜检查和手术时视频放大成像 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年7月29日同意更正生产企业名称内容，2014年4月15日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-04-15 |
| 有效期至 | 2018-04-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 1103-2014《内窥镜摄像系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |