| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2007第2660090号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 浙江京环医疗用品有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 10ml、20ml、30ml、50ml、100ml | ||
| 适用范围： | 产品供临床溶药、配药、加药用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2007第2660090号 |
| 注册人名称 | 浙江京环医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省玉环县清港镇烧瓦工业区 |
| 生产地址 | 浙江省玉环县清港镇烧瓦工业区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌加药器 |
| 型号、规格 | 10ml、20ml、30ml、50ml、100ml |
| 结构及组成 | 产品由注射器、加药针、保护套组成。注射器的材料应符合GB15810的要求，加药针针管采用符合GB18457规定的不锈钢针管制成，加药针针座采用符合YY0242的聚丙烯制成；注射器物理性能应符合GB15810的相关要求；加药针针管的刚性、韧性、耐腐蚀性应符合GB18457的要求；注射器的可萃取金属含量、酸碱度、易氧化物、还氧乙烷残留量应符合GB15810的要求；加药针的可萃取金属含量、酸碱度应符合GB15811的要求；产品生物要求应符合GB15810的规定。 |
| 适用范围 | 产品供临床溶药、配药、加药用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-03-07 |
| 有效期至 | 2011-03-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1662-2007 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |