| 注册证号： | 渝食药监械(准)字2014第2100040号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 重庆西山科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | DK-N-MS、DK-N-MB、DK-N-MP | ||
| 适用范围： | 适用于神经外科或其它外科手术中对人体骨组织和（或）软组织的钻削、铣削、锯切、磨削处理。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 渝食药监械(准)字2014第2100040号 |
| 注册人名称 | 重庆西山科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号） |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 手术动力装置(商品名：DK-N手术动力装置) |
| 型号、规格 | DK-N-MS、DK-N-MB、DK-N-MP |
| 结构及组成 | 该产品由主机、脚踏控制器、电缆、电机、手机/手柄、机头/夹头、刀具和冷却注水功能模块（选配）组成。 |
| 适用范围 | 适用于神经外科或其它外科手术中对人体骨组织和（或）软组织的钻削、铣削、锯切、磨削处理。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-02-14 |
| 有效期至 | 2018-02-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/渝 0035-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2015-10-12 登记事项变更：注册人名称变更：由“重庆西山科技有限公司”变更为“重庆西山科技股份有限公司”。2016-01-25许可事项变更：1、变更产品结构组成；由“该产品由主机、脚踏控制器、电缆、电机、手机/手柄、机头/夹头、刀具和冷却注水功能模块（选配）组成。”变更为“该产品由电源线、主机、脚踏控制器、电缆、电机、手机/手柄（选配），如灭菌器械盒、清洁润滑剂、清洁附件）组成”。2、变更适用范围：由“适用于神经外科或其他外科手术中对人体骨组织和（或）软组织的钻削、铣削、锯切、磨削处理。”变更为“适用于神经外科或其它外科手术中对人体骨组织和（或）软组织的钻削、铣削、锯切、磨削、刨削处理。”3、变更产品技术要求相关内容。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |