| 注册证号： | 黑食药监械(准)字2013第2640122号 | 分类目录： | 14-00-00 |
| 注册公司： | 哈尔滨泰谷实业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 暂缺 | ||
| 适用范围： | 适用于临床外科换药使用 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 黑食药监械(准)字2013第2640122号 |
| 注册人名称 | 哈尔滨泰谷实业有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 哈尔滨市道里区新发镇建国村 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌换药包(薄型粘合法非织造布) |
| 型号、规格 | 暂缺 |
| 结构及组成 | 一次性使用无菌换药包中所用非织造布材料应符合FZ/T64004薄型粘合法非织造布标准的要求，换药包由包巾、托盘、镊子、PE手套、橡胶检查手套、脱脂棉纱布块、脱脂棉纱布卷 、消毒袋、清洗袋、创可贴、手术刀片、孔巾、带线缝合针组成。一次性使用无菌换药包应密闭不透气。本产品经环氧乙烷灭菌，灭菌后应符合无菌要求，解析后环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。注册产品标准(表1)中的组件及数量可根据合同规定生产供应，特殊规格尺寸可根据合同规定加工 |
| 适用范围 | 适用于临床外科换药使用 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-11-06 |
| 有效期至 | 2017-11-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/黑0047-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |