注册证号: | 黑食药监械(准)字2013第2640121号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 哈尔滨泰谷实业有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 暂缺 | ||
适用范围: | 临床妇产科手术使用 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 黑食药监械(准)字2013第2640121号 |
注册人名称 | 哈尔滨泰谷实业有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 哈尔滨市道里区新发镇建国村 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性使用无菌导尿包(薄型粘合法非织造布) |
型号、规格 | 暂缺 |
结构及组成 | 一次性使用无菌导尿包中所用非织造布材料应符合FZ/T64004薄型粘合法非织造布标准的要求,导尿包由包巾、托盘、橡胶检查手套、PE手套、孔巾、医用镊、PVC导尿管、球囊导尿管、引流袋、润滑袋、消毒袋、清洗袋、脱脂棉纱布块、臀垫、注水器、试管组成。 一次性使用无菌导尿包(薄型粘合法非织造布)应密闭不透气。本产品经环氧乙烷灭菌,灭菌后应符合无菌要求,解析后环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。注册产品标准(表1)中的组件及件数可根据合同规定生产供应,特殊规格尺寸也可根据合同规定加工。 |
适用范围 | 临床妇产科手术使用 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-11-06 |
有效期至 | 2017-11-06 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/黑0053-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |