注册证号: | 黑食药监械(准)字2013第2640120号 | 分类目录: | 14-00-00 |
注册公司: | 哈尔滨泰谷实业有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 暂缺 | ||
适用范围: | 临床妇产科手术使用 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 黑食药监械(准)字2013第2640120号 |
注册人名称 | 哈尔滨泰谷实业有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 哈尔滨市道里区新发镇建国村 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性使用无菌产包 |
型号、规格 | 暂缺 |
结构及组成 | 一次性使用无菌产包中组件所用的非织造布材料应符合YY/T0506系列标准要求,一次性使用无菌产包由:口罩、帽子、手术衣、产裤、开腹单、吸血垫、孔巾、臀垫、台布、大单、中单、小单、腿套、会阴垫、产垫、包皮、纱布块 、脱脂棉球、医用绷带、医用橡胶手套、婴儿脐带用品组成。一次性使用无菌产包应密闭不透气。本产品经环氧乙烷灭菌,灭菌后应为无菌,解析后环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。注册产品标准(表1)中的组件及件数可根据合同规定生产供应,如有特殊规格尺寸也可根据合同规定加工。 |
适用范围 | 临床妇产科手术使用 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-11-06 |
有效期至 | 2017-11-06 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/黑0052-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |