注册证号: | 国械注准20163151077 | 分类目录: | 14-02-07 |
注册公司: | 岳阳民康医用材料有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 防针刺型(F/I-A型)、防针刺型(F/I-B型)、正压防针刺型(ZF/II-A型)、正压防针刺型(ZF/II-B型)18G、20G、22G、24G、26G | ||
适用范围: | 本产品供插入人体外周血管静脉系统输液用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20163151077 |
注册人名称 | 岳阳民康医用材料有限公司 |
注册人住所 | 湖南省岳阳县城关文胜路28号 |
生产地址 | 湖南省岳阳县城关文胜路28号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性使用静脉留置针 |
型号、规格 | 防针刺型(F/I-A型)、防针刺型(F/I-B型)、正压防针刺型(ZF/II-A型)、正压防针刺型(ZF/II-B型)18G、20G、22G、24G、26G |
结构及组成 | 留置针由针管护套、导管组件、针管组件、正压组件、防针刺装置、长导管、止流夹、正压接头(II型适用)、及端帽构成,其中导管组件有导管、金属楔、隔离塞和三通导管座组成;针管组件有针管/槽口针座(II型适用)组成;正压组件由正压内胆、正压件和正压外壳组成;防针刺装置由不锈钢卡片和塑料接头组成;正压接头由内圆锥接头套、长导管连接座、正压装置组成。采用原材料为医用级PVC、医用级PE、ABS、CAP、氟化乙烯丙烯共聚物、聚异戊二烯、聚苯乙烯、聚丙烯、奥氏体不锈钢OCr18Ni9、奥氏体不锈钢1Cr18Ni12。本产 |
适用范围 | 本产品供插入人体外周血管静脉系统输液用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-05-27 |
有效期至 | 2021-05-26 |
附件 | 注册产品标准 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人住所:湖南省岳阳县城关文胜路28号;生产地址:湖南省岳阳县城关文胜路28号”变更为“注册人住所:湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号;生产地址:湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号”。 |
主要组成成分 | 留置针由针管护套、导管组件、针管组件、正压组件、防针刺装置、长导管、止流夹、正压接头(II型适用)、及端帽构成,其中导管组件有导管、金属楔、隔离塞和三通导管座组成;针管组件有针管/槽口针座(II型适用)组成;正压组件由正压内胆、正压件和正压外壳组成;防针刺装置由不锈钢卡片和塑料接头组成;正压接头由内圆锥接头套、长导管连接座、正压装置组成。采用原材料为医用级PVC、医用级PE、ABS、CAP、氟化乙烯丙烯共聚物、聚异戊二烯、聚苯乙烯、聚丙烯、奥氏体不锈钢OCr18Ni9、奥氏体不锈钢1Cr18Ni12。本产 |
预期用途 | 本产品供插入人体外周血管静脉系统输液用。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |