| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3661386号 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 岳阳民康医用材料有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | IS-PF-3.0、IS-PF-5.0 配输液针规格:0.45x16RWSB、0.5x16RWSB、0.55x20RWLB、0.6x25TWSB、0.7x25TWSB、0.8x28TWSB、0.9x28TWSB。 | ||
| 适用范围： | 本产品为重力输液式输液器，适用于临床静脉输注药液用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3661386号 |
| 注册人名称 | 岳阳民康医用材料有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省岳阳县城关文胜路28号 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳县城关文胜路28号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器带针 |
| 型号、规格 | IS-PF-3.0、IS-PF-5.0 配输液针规格:0.45x16RWSB、0.5x16RWSB、0.55x20RWLB、0.6x25TWSB、0.7x25TWSB、0.8x28TWSB、0.9x28TWSB。 |
| 结构及组成 | 本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气软导管、空气过滤器、上导管、流量调节器、药液注射件(乳胶帽)、三通、滴斗、导管、药液过滤器、静脉输液针连接座、静脉输液针细导管、静脉输液针针柄、静脉输液针针管、静脉输液针保护套组成。采用原材料为医用级PVC、医用级PE、ABS、医用级不锈钢针管、天然橡胶。本产品药液过滤器过滤介质标称孔径有3.0um和5.0um。本产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 本产品为重力输液式输液器，适用于临床静脉输注药液用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-28 |
| 有效期至 | 2019-07-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 4629-2014《一次性使用精密过滤输液器 带针》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.06.06，“注册人住所：湖南省岳阳县城关文胜路28号；生产地址：湖南省岳阳县城关文胜路28号”变更为“注册人住所：湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号；生产地址：湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |