| 注册证号： | 浙杭食药监械(准)字2014第1010009号 | 分类目录： | 02-01-01 |
| 注册公司： | 杭州华威医疗用品有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 9#～27# 、34#、36# | ||
| 适用范围： | 产品安装于手术刀柄上，作切割软组织用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙杭食药监械(准)字2014第1010009号 |
| 注册人名称 | 杭州华威医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 浙江省富阳市迎宾北路198号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 手术刀片 |
| 型号、规格 | 9#～27# 、34#、36# |
| 结构及组成 | 产品分为普通手术刀片和一次性使用无菌手术刀片。刀片应采用GB/T 1298中规定的T10材料或GB/T 1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。刀片表面粗糙度Ra值应≤0.4μm，切削刃面的表面粗糙度Ra值应≤0.8μm。使用性能：刀片刃口应锋利，当切割3-0真丝捻制不涂层缝合线(线径为0.21mm～0.22mm)时，其切割力应不大于0.80N。刀片硬度：不锈钢材料不小于650HV10，其他材料不小于750HV10。刀片弹性：刀片应有良好弹性，经弹性试验后应无断裂和明显的变形现象。一次性使用 |
| 适用范围 | 产品安装于手术刀柄上，作切割软组织用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-07 |
| 有效期至 | 2018-01-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YY0174 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |