| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2013第2010601号 | 分类目录： | 02-01-01 |
| 注册公司： | 杭州华威医疗用品有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 供外科手术或解剖时切割软组织用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2013第2010601号 |
| 注册人名称 | 杭州华威医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 浙江省富阳市迎宾北路198号、浙江省富阳市高尔夫路89号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 无菌塑柄手术刀 |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 产品由手术刀片、刃口保护部分和ABS塑料刀柄组成。手术刀片采用GB 1298规定的T10材料或GB1229 规定的Gr06材料制成。手术刀片与塑料刀柄的装配应牢固；手术刀片应符合YY 0174 标准的要求；产品应经已确认过的灭菌过程灭菌无菌，若采用EO灭菌，EO残留量应不大于10ug/g |
| 适用范围 | 供外科手术或解剖时切割软组织用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-08-13 |
| 有效期至 | 2017-08-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙 1897-2013《无菌塑柄手术刀》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |