| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2010第2010556号 | 分类目录： | 02-07-01 |
| 注册公司： | 杭州华威医疗用品有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 一次性使用无菌缝合针(医用圆普通孔、医用三角普通孔、套针)、普通缝合针(医用圆普通孔、医用三角普通孔、套针)；具体规格详见附表 | ||
| 适用范围： | 产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2010556号 |
| 注册人名称 | 杭州华威医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 医用缝合针 |
| 型号、规格 | 一次性使用无菌缝合针(医用圆普通孔、医用三角普通孔、套针)、普通缝合针(医用圆普通孔、医用三角普通孔、套针)；具体规格详见附表 |
| 结构及组成 | 产品由符合YB/T5219规定的4Cr13不锈钢材料制成。产品以无菌(无菌型)和非无菌(普通型)两种状态提供。缝合针经处理后，其硬度应不小于520HV0.2；其表面粗糙度应不大于0.8μm；产品穿刺力、弹性、韧性、针尖强度应符合注册产品标准的要求：无菌型产品应无菌，若采用EO灭菌，EO残留量应不大于10μg/g。 |
| 适用范围 | 产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-11-12 |
| 有效期至 | 2014-11-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙2534-2010 《医用缝合针》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |