| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2008第2220253号 | 分类目录： | 18-03-03 |
| 注册公司： | 杭州华威医疗用品有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | / | ||
| 适用范围： | 产品在膨宫加压器和手术器械的配合下，供子宫腔疾病的诊治用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2008第2220253号 |
| 注册人名称 | 杭州华威医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省富阳市迎宾北路198号 |
| 生产地址 | 浙江省富阳市迎宾北路198号，浙江省富阳市高尔夫路89号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 宫腔镜 |
| 型号、规格 | / |
| 结构及组成 | 产品主要由内窥镜、导光束组成；内窥镜由镜管、光学系统、宫颈塞、限位器、镜体、导光束接口、器械通道、注液通道、目镜接管和目镜罩构成。镜管采用GB/T14975规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢管材制造。产品观察系统基本参数：视场角≥60°(误差-5％)，视向角为22°(误差±5°)，放大率≥1.5X、分辨率≥9.36lp/mm、照度＞1500lx；产品在常规条件下消毒不得产生腐蚀现象；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围 | 产品在膨宫加压器和手术器械的配合下，供子宫腔疾病的诊治用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-11-19 |
| 有效期至 | 2012-11-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙 1412-2008 《宫腔镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |