| 注册证号： | 国械注准20183140315 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 上海宝舜医疗器械有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于临床静脉输注药液，一种重力输液式输液器。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183140315 |
| 注册人名称 | 上海宝舜医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 宝山区联谊路370号 |
| 生产地址 | 宝山区联谊路370号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用防针刺精密过滤输液器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 一次性使用防针刺精密过滤输液器（以下简称输液器）由瓶塞穿刺器及其保护套、空气过滤器、滴管、滴斗、滴斗盖、防气泡件、流量调节器、回血件、精密药液过滤器（过滤介质孔径包括5.0μm、3.0μm、2.0μm）、外圆锥接头及其护帽、带加药口的三通注射件、截流夹、注射件、管路(TPE管路）、静脉输液针、输液贴组成，其中管路及滴斗材质为TPE。静脉输液针有连接座、软管、保护式保护套、针柄、针管、护套组成，其中保护式保护套为防针刺功能件。 |
| 适用范围 | 用于临床静脉输注药液，一种重力输液式输液器。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-08-17 |
| 有效期至 | 2023-08-16 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 一次性使用防针刺精密过滤输液器（以下简称输液器）由瓶塞穿刺器及其保护套、空气过滤器、滴管、滴斗、滴斗盖、防气泡件、流量调节器、回血件、精密药液过滤器（过滤介质孔径包括5.0μm、3.0μm、2.0μm）、外圆锥接头及其护帽、带加药口的三通注射件、截流夹、注射件、管路(TPE管路）、静脉输液针、输液贴组成，其中管路及滴斗材质为TPE。静脉输液针有连接座、软管、保护式保护套、针柄、针管、护套组成，其中保护式保护套为防针刺功能件。 |
| 预期用途 | 用于临床静脉输注药液，一种重力输液式输液器。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |