注册证号: | 国械注准20163661531 | 分类目录: | 14-02-05 |
注册公司: | 上海宝舜医疗器械有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | WA II-4,WB II-4,WC II-4,WA I-4,WB I-4,WC I-4,详见附件 | ||
适用范围: | 本产品适用于临床需要微量控制和调节流速情况下的静脉输液。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20163661531 |
注册人名称 | 上海宝舜医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 宝山区联谊路370号 |
生产地址 | 宝山区联谊路370号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性使用流量设定微调式输液器 |
型号、规格 | WA II-4,WB II-4,WC II-4,WA I-4,WB I-4,WC I-4,详见附件 |
结构及组成 | 本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器(包括塑钢组合瓶塞穿刺器、塑料瓶塞穿刺器或钢针瓶塞穿刺器)、进气器件、滴管、截流夹、加药组件(由三通和注射件组成)、滴斗、三通、二通、管路、流量设定微调器(调节范围20~125ml/h)、流量调节器、Y型加药组件(由三通和注射件组成)、药液过滤器(过滤介质标称孔径15μm)、静脉输液针、输液贴组成;静脉输液针由连接座、软管、保护式保护套、针柄、针管、护套组成;其中输液针保护式保护套为防针刺功能件;输液贴应放置于产品单包装内。 |
适用范围 | 本产品适用于临床需要微量控制和调节流速情况下的静脉输液。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2017年5月10日同意更正适用范围内容,2016年9月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
批准日期 | 2016-09-18 |
有效期至 | 2021-09-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |