| 注册证号： | 国械注准20153660565 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 上海宝舜医疗器械有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见技术审评报告附件 | ||
| 适用范围： | 该产品用于与输液容器配套,临床静脉输注药液,是一种重力输液式输液器。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153660565 |
| 注册人名称 | 上海宝舜医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 宝山区联谊路370号 |
| 生产地址 | 宝山区联谊路370号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用精密过滤袋式输液器带针 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附件 |
| 结构及组成 | 一次性使用精量袋式输液器 带针由穿刺针保护套、穿刺器(塑料穿刺器、塑钢组合穿刺器和钢针穿刺器)、排气管、空气过滤器、储液袋、微量调节器、滴斗、精密药液过滤器、管路、流量调节器、注射件、回血件、螺旋接头、针座、软管、针柄、针管、针管保护套组成;经环己酮及环氧树脂针头胶粘接制成。精密过滤器过滤介质标称孔径为5.0μm、3.0μm、2.0μm,微量调节器调节范围为0-250mL/h,储液袋公称容量为300Ml、 250mL、200mL、150mL、100mL。本产品经环氧乙烷灭菌,有效期3年 |
| 适用范围 | 该产品用于与输液容器配套,临床静脉输注药液,是一种重力输液式输液器。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-04-13 |
| 有效期至 | 2019-04-12 |
| 附件 | YZB/国 XXXX-XXXX《一次性使用精量袋式输液器 带针》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “生产地址：宝山区联谊路370号”变更为“生产地址：上海市宝山区联谊路370号；上海市金山区贵泾路18号”。 |
| 主要组成成分 | 一次性使用精量袋式输液器 带针由穿刺针保护套、穿刺器(塑料穿刺器、塑钢组合穿刺器和钢针穿刺器)、排气管、空气过滤器、储液袋、微量调节器、滴斗、精密药液过滤器、管路、流量调节器、注射件、回血件、螺旋接头、针座、软管、针柄、针管、针管保护套组成;经环己酮及环氧树脂针头胶粘接制成。精密过滤器过滤介质标称孔径为5.0μm、3.0μm、2.0μm,微量调节器调节范围为0-250mL/h,储液袋公称容量为300Ml、 250mL、200mL、150mL、100mL。本产品经环氧乙烷灭菌,有效期3年 |
| 预期用途 | 该产品用于与输液容器配套,临床静脉输注药液,是一种重力输液式输液器。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |