| 注册证号： | 国械注进20183631829 | 分类目录： | 17-08-02 |
| 注册公司： | 启安华锐(北京)技术有限公司 | 代理公司： | 启安华锐(北京)技术有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于牙科种植修复。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183631829 |
| 注册人名称 | 登士柏种植体制造公司 |
| 注册人住所 | 曼海姆石器街50号，邮编68229Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim |
| 生产地址 | 曼海姆石器街50号，邮编68229Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim |
| 代理人名称 | 启安华锐(北京)技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市昌平区回龙观西大街85号4层520、521、522 |
| 产品名称 | 种植体系统配件 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品是牙科种植修复中种植体的辅助器具，与种植体配合使用。产品组成包括：基台，牙龈成型器和螺丝。基台有直基台和角度基台，牙龈成型器为直形结构。基台或牙龈成型器与种植体采用圆锥形抗旋转连接，用螺纹固位。制造本品的材料均为TC4ELI。产品加工成型后表面不做任何处理。产品为非灭菌，使用前需要清洁和灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品用于牙科种植修复。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-03-21 |
| 有效期至 | 2023-03-20 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品是牙科种植修复中种植体的辅助器具，与种植体配合使用。产品组成包括：基台，牙龈成型器和螺丝。基台有直基台和角度基台，牙龈成型器为直形结构。基台或牙龈成型器与种植体采用圆锥形抗旋转连接，用螺纹固位。制造本品的材料均为TC4ELI。产品加工成型后表面不做任何处理。产品为非灭菌，使用前需要清洁和灭菌。 |
| 预期用途 | 该产品用于牙科种植修复。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |