| 注册证号： | 国械注进20153634210 | 分类目录： | 17-08-01 |
| 注册公司： | 启安华锐(北京)技术有限公司 | 代理公司： | 启安华锐(北京)技术有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附页 | ||
| 适用范围： | 用于牙科种植修复,以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153634210 |
| 注册人名称 | 登士柏种植体制造公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521,522 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 启安华锐(北京)技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521,522 |
| 产品名称 | 牙种植体 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附页 |
| 结构及组成 | 牙种植体由符合GB/T 13810-2007的纯钛制造，种植体采用喷砂加酸蚀方式处理表面。种植体结构：圆柱螺纹种植体。有两种规格型号类型：ANKYLOS plus和ANKYLOS C/X。种植体采用无菌包装，经过伽马射线灭菌，为一次性使用。 |
| 适用范围 | 用于牙科种植修复,以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-12-24 |
| 有效期至 | 2019-12-23 |
| 附件 | 牙种植体 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521、522”变更为“代理人住所：北京市昌平区回龙观西大街85号4层510、521、522”。 |
| 主要组成成分 | 牙种植体由符合GB/T 13810-2007的纯钛制造，种植体采用喷砂加酸蚀方式处理表面。种植体结构：圆柱螺纹种植体。有两种规格型号类型：ANKYLOS plus和ANKYLOS C/X。种植体采用无菌包装，经过伽马射线灭菌，为一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植修复,以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |