| 注册证号： | 浙杭食药监械(准)字2014第1050094号 | 分类目录： | 02-00-00 |
| 注册公司： | 杭州耀盛医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | / | ||
| 适用范围： | 产品供耳鼻喉科手术时用。无须与内窥镜配套使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙杭食药监械(准)字2014第1050094号 |
| 注册人名称 | 杭州耀盛医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 杭州市萧山区进化镇城山诸坞村 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 耳鼻喉科综合手术器械 |
| 型号、规格 | / |
| 结构及组成 | 产品由息肉钳(耳用)、耳用鼓膜刀、鼻腔钳(鼻窦钳)、鼻切剪(鼻窦剪)、刮匙、鼻窥钳、穿刺针(喉针)、切除器、万能钳、止血钳、耳镜、咽喉镜、息肉钳(喉用)、分离钳、持手柄、喉刀、喉钩、喉剪、异物钳、钢丝(圈断器)20种器械组成。手术器械所用不锈钢材料应符合YY/T0294.1-2005的规定。产品的表面应光滑圆整，无毛刺、飞边、污渍、裂纹、破损等缺陷。手术器械表面粗糙度Ra值应≤3.2μm。手术器械若经热处理，其硬度应≥300HV。手术器械应有良好的耐腐蚀性能。 |
| 适用范围 | 产品供耳鼻喉科手术时用。无须与内窥镜配套使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-05-05 |
| 有效期至 | 2018-05-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙杭1438-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |