| 注册证号： | 浙杭食药监械(准)字2013第1030164号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 杭州耀盛医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | --- | ||
| 适用范围： | 产品供神经外科手术时用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙杭食药监械(准)字2013第1030164号 |
| 注册人名称 | 杭州耀盛医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 杭州市萧山区进化镇城山诸坞村 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 神经外科手术器械 |
| 型号、规格 | --- |
| 结构及组成 | 产品由脑通条、线锯条、线锯手柄、颅钻、锯条导板、脑压板、头皮弹簧拉钩等7种器械组成。手术器械所用不锈钢材料应符合YY/T0294.1的规定。产品的表面应光滑圆整。表面若经亚光处理，应无毛刺、飞边、污渍、裂纹、破损等缺陷；表面若经抛光处理，其表面粗糙度Ra值应≤3.2μm(线锯条除外)。手术器械的材料硬度应≥200HV。手术器械应有良好的耐腐蚀性能。 |
| 适用范围 | 产品供神经外科手术时用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-23 |
| 有效期至 | 2017-12-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙杭0375-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |