| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3451975号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 | 代理公司： | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | AK 200 S | ||
| 适用范围： | 该产品是作为单病人机器使用,并根据医生的处方,为病人执行血液透析治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3451975号 |
| 注册人名称 | Gambro Lundia AB |
| 注册人住所 | Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden |
| 生产地址 | Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden |
| 代理人名称 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血液透析装置 |
| 型号、规格 | AK 200 S |
| 结构及组成 | 血液透析装置由血液监控单元、透析液监控单元、开关电源和操作面板组成。不包含与该设备配合使用的一次性耗材。 |
| 适用范围 | 该产品是作为单病人机器使用,并根据医生的处方,为病人执行血液透析治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-05-24 |
| 有效期至 | 2016-05-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 2158-2012《血液透析装置》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.09.06，“ 代理名称:金宝肾护理产品(上海)有限公司,代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第12层1201A部位。”变更为“代理人名称:百特医疗用品贸易(上海)有限公司,代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位。”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |