| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3450917号 | 分类目录： | 10-04-01 |
| 注册公司： | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 | 代理公司： | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | Theralite | ||
| 适用范围： | 本产品仅用于血液透析治疗需清除分子量高达45kDa血浆成分的疾病,从而达到血液净化目的 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3450917号 |
| 注册人名称 | 金宝透析器有限责任公司 |
| 注册人住所 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
| 生产地址 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
| 代理人名称 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 中空纤维透析器 |
| 型号、规格 | Theralite |
| 结构及组成 | 本产品主要由中空纤维、外壳和顶盖、O形环以及保护帽组成。有效膜面积2.1m2。一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品仅用于血液透析治疗需清除分子量高达45kDa血浆成分的疾病,从而达到血液净化目的 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-03-27 |
| 有效期至 | 2016-03-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 0778-2012《中空纤维透析器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.07.02，“代理人名称：金宝肾护理产品（上海）有限公司；原代理人住所：上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第12层1201A部位。”变更为“ 代理人名称：百特医疗用品贸易(上海)有限公司，代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位。”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |