| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3664279号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 | 代理公司： | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | 1112/0、1112/1、1412/1-MARSmini、1115/1-PrisMARS、1116/1-X-MARS | ||
| 适用范围： | 该产品用于清除蛋白结合性毒素和/或水溶性毒素,主要针对通常伴有内源性中毒、黄疸或肝昏迷状态下的急性或慢性肝衰竭的病人。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3664279号 |
| 注册人名称 | Gambro Lundia AB |
| 注册人住所 | Box 10101,SE-22010,Lund,Sweden |
| 生产地址 | Friedrich- Barnewitz-Str.3,Rostock,18119,Germany |
| 代理人名称 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 分子吸附循环系统治疗套件 |
| 型号、规格 | 1112/0、1112/1、1412/1-MARSmini、1115/1-PrisMARS、1116/1-X-MARS |
| 结构及组成 | 组成:MARSFLUX透析器部件,DiaFLUX透析器部件、吸附柱部件、管路部件、液体袋。采用聚碳酸酯、聚酰胺、PVC、POM、PE/PP、ABS制成,其中透析器膜为Polyamix空心纤维,diaMARS IE250吸附柱填充物为离子交换树脂,diaMARS AC250吸附柱充填物为活性炭。 |
| 适用范围 | 该产品用于清除蛋白结合性毒素和/或水溶性毒素,主要针对通常伴有内源性中毒、黄疸或肝昏迷状态下的急性或慢性肝衰竭的病人。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-12-30 |
| 有效期至 | 2015-12-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 5057-2011《分子吸附循环系统治疗套件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |