| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3454272号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 | 代理公司： | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | U 8000 S | ||
| 适用范围： | 产品适用于对透析用水以及透析液的净化，以获取高微生物质量的透析液，继而降低暴露于细菌和内毒素的风险。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3454272号 |
| 注册人名称 | 金宝透析器有限责任公司 |
| 注册人住所 | Holger-Crafoord-Strasse26,72379Hechingen,Germany |
| 生产地址 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
| 代理人名称 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 超滤器 |
| 型号、规格 | U 8000 S |
| 结构及组成 | 本产品由空心纤维及外壳组成。透析膜材料为PolyamixTM (PAES/PVP/PA)；封装材料为聚氨基甲酸乙酯(PUR)；外壳和顶盖材料为聚碳酸酯(PC)；无菌插头材料为聚丙烯(PP)。 |
| 适用范围 | 产品适用于对透析用水以及透析液的净化，以获取高微生物质量的透析液，继而降低暴露于细菌和内毒素的风险。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-12-30 |
| 有效期至 | 2015-12-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 5046-2011《超滤器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |