| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3453072号 | 分类目录： | 10-04-01 |
| 注册公司： | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 | 代理公司： | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | SelectBag: X225; X250; X275; X350; X225G; X250GSelectBag One: AX225; AX250; AX275; AX350; AX225G; AX250G | ||
| 适用范围： | 本产品用于对患有急性/慢性肾功能衰竭或因可透析物质而发生急性中毒的病人进行碳酸氢盐透析治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3453072号 |
| 注册人名称 | Gambro Dasco S.p.A. |
| 注册人住所 | ViaStelvio,94,23035Sondalo(SO),Italy |
| 生产地址 | Via Stelvio, 94, 23035 Sondalo (SO), Italy |
| 代理人名称 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血液透析用浓缩液 |
| 型号、规格 | SelectBag: X225; X250; X275; X350; X225G; X250GSelectBag One: AX225; AX250; AX275; AX350; AX225G; AX250G |
| 结构及组成 | 产品含有碳酸氢盐透析液所需的电解质成分,包括氯化钾,氯化镁,氯化钙,醋酸和葡萄糖(仅X225G,X250G,AX225G,AX250G含葡萄糖)，SelectBag的装量为500mL,SelectBag One的装量为1L。 |
| 适用范围 | 本产品用于对患有急性/慢性肾功能衰竭或因可透析物质而发生急性中毒的病人进行碳酸氢盐透析治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-10-09 |
| 有效期至 | 2015-10-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 3239-2011《血液透析用浓缩液》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |