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一次性使用血液透析滤过器

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2011第3453002号 分类目录: 10-04-01
注册公司: 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 代理公司: 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司
规格型号: Multiflow 100
适用范围: Multiflow 100 设计用于血液泵辅助血液循环疗程。在该疗程中,可用于有血液回输的连续静静脉血液过滤(CVVH),或连续静静脉血液透析(CVVHD)。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2011第3453002号
注册人名称 金宝实业公司
注册人住所 7,AvenueLionelTerray,BP126,69883MeyzieuCedex,France
生产地址 7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France
代理人名称 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 一次性使用血液透析滤过器
型号、规格 Multiflow 100
结构及组成 本产品为一次性使用血液透析滤过器。AN69 HF中空纤维的材料为丙烯腈和甲基丙烯磺酸钠共聚物;外壳、血液端口材料为聚碳酸酯;封装化合物材料为聚氨基甲酸乙酯。
适用范围 Multiflow 100 设计用于血液泵辅助血液循环疗程。在该疗程中,可用于有血液回输的连续静静脉血液过滤(CVVH),或连续静静脉血液透析(CVVHD)。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2011-09-28
有效期至 2015-09-27
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRA 3529-2011《一次性使用血液透析滤过器》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 变更日期:2015.06.30,“ 代理人名称:金宝肾护理产品(上海)有限公司;原代理人住所:上海市外高桥保税区日京路2号205室。”变更为“代理人名称:百特医疗用品贸易(上海)有限公司,代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位。”。
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺