| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3452289号 | 分类目录： | 10-04-01 |
| 注册公司： | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 | 代理公司： | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | HF 6S | ||
| 适用范围： | 该产品适合在持续性血液滤过、血液透析滤过和相关的物理性治疗中使用，用于治疗急性或慢性肾功能衰竭。它还可能适用于某些系统性中毒的个案。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3452289号 |
| 注册人名称 | 金宝透析器有限责任公司 |
| 注册人住所 | Holger-Crafoord-Strasse 26,72379 Hechingen, Germany |
| 生产地址 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
| 代理人名称 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用血液透析滤过器 |
| 型号、规格 | HF 6S |
| 结构及组成 | 该产品过滤膜材料为Polyamix TM (PAES/PVP/PA)，封装材料为聚亚胺酯(PUR)，外壳和顶盖材料为聚碳酸酯(PC)，无菌盖子材料为聚丙烯(PP)。 |
| 适用范围 | 该产品适合在持续性血液滤过、血液透析滤过和相关的物理性治疗中使用，用于治疗急性或慢性肾功能衰竭。它还可能适用于某些系统性中毒的个案。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-07-13 |
| 有效期至 | 2015-07-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 2380-2011《一次性使用血液透析滤过器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |