| 产品名称 |
滤器及管路配套 |
| 型号、规格 |
PRISMAFLEX ST60 SET、PRISMAFLEX ST100 SET、PRISMAFLEX ST150 SET |
| 结构及组成 |
本配套主要由AN69 ST空心纤维血液过滤器/透析器、导管、收集袋组成。主要材料包括丙烯腈和钠、甲代烯丙基、磺酸盐的共聚物+聚乙烯亚胺,聚碳酸酯,聚氨基甲酸乙酯,塑料聚氯乙烯(PVC)和聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)。 |
| 适用范围 |
本配套仅可在进行持续液体管理和肾替代治疗中与PRISMAFLEX控制单元配套使用。系统设计用于患急性肾脏衰竭及/或液体过量的患者。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2011-07-06 |
| 有效期至 |
2015-07-05 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/FRA 1954-2011《滤器及管路配套》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2015.06.17，“ 代理人名称：金宝肾护理产品（上海）有限公司；原代理人住所：上海市外高桥保税区日京路2号205室。”变更为“代理人名称：百特医疗用品贸易(上海)有限公司，代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位。”。 |
