| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3452166号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 | 代理公司： | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | Prismaflex TPE 1000 set, Prismaflex TPE 2000 set | ||
| 适用范围： | 选择进行TPE治疗后，本产品只可与Prismaflex控制单元配套使用。本产品拟用于治疗性血浆置换，因此可用于治疗需去除血浆成分的疾病。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3452166号 |
| 注册人名称 | 金宝实业公司 |
| 注册人住所 | 7, Avenue Lionel Terray, BP126, 69883 Meyzieu Cedex, France |
| 生产地址 | 7, Avenue Lionel Terray, BP126, 69883 Meyzieu Cedex, France |
| 代理人名称 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血浆过滤器与管路配套 |
| 型号、规格 | Prismaflex TPE 1000 set, Prismaflex TPE 2000 set |
| 结构及组成 | 本产品主要由聚丙烯空心纤维血浆过滤器、管路和液袋组成。其中,空心纤维的材料为聚丙烯;外壳和顶盖的材料为聚碳酸酯;封装材料为聚氨基甲酸乙酯;管道材料为塑料聚氯乙烯(PVC);支架材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)。 |
| 适用范围 | 选择进行TPE治疗后，本产品只可与Prismaflex控制单元配套使用。本产品拟用于治疗性血浆置换，因此可用于治疗需去除血浆成分的疾病。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-06-30 |
| 有效期至 | 2015-06-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRA 1825-2011《血浆过滤器与管路配套》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |