| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3451918号 | 分类目录： | 10-04-01 |
| 注册公司： | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 | 代理公司： | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | Polyflux 140H; Polyflux 170H; Polyflux 210H | ||
| 适用范围： | 本产品适用于对急、慢性肾脏衰竭进行的血液透析、血液透析滤过及血液滤过治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3451918号 |
| 注册人名称 | 金宝透析器有限责任公司 |
| 注册人住所 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany. |
| 生产地址 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany. |
| 代理人名称 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 空心纤维透析器 |
| 型号、规格 | Polyflux 140H; Polyflux 170H; Polyflux 210H |
| 结构及组成 | 本产品膜材料为Polyamix[ 聚芳醚砜(PAES)+聚乙烯基吡咯啉酮(PVP)+聚酰胺(PA) ]，封装材料为聚氨基甲酸乙酯(PUR),外壳和顶盖材料为聚碳酸酯(PC)，O形环材料为硅橡胶(SIR)，防护帽材料为聚丙烯(PP)。 |
| 适用范围 | 本产品适用于对急、慢性肾脏衰竭进行的血液透析、血液透析滤过及血液滤过治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-06-08 |
| 有效期至 | 2015-06-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 1282-2011《空心纤维透析器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |