| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2452464号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 | 代理公司： | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | P2XCN | ||
| 适用范围： | 在临床使用Prismaflex系统进行治疗的过程中，该设备用作对回流至患者体内的血液进行加热。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2452464号 |
| 注册人名称 | Stihler Electronic GmbH |
| 注册人住所 | Julius- Hoelder- Strasse 36, 70597 Stuttgart，Germany |
| 生产地址 | Julius- Hoelder- Strasse 36. 70597 Stuttgart，Germany |
| 代理人名称 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血液加温仪 |
| 型号、规格 | P2XCN |
| 结构及组成 | 该产品由操作面板、隔温套、热交换器、电源线、紧固件、套管手柄、管路夹头组成。温度调节功能：可设定温度值为38.0℃，41.0℃或43.5℃，精确度为±0.4℃；低温报警：当温度低于设定值4.0℃±0.5℃时设备发出声光报警；高温报警：第一级报警限值为45.5℃±1℃；第二级报警限值为46℃±1℃；第三级报警限之为65℃±5℃。 |
| 适用范围 | 在临床使用Prismaflex系统进行治疗的过程中，该设备用作对回流至患者体内的血液进行加热。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-08-13 |
| 有效期至 | 2014-08-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1553-2010《血液加温仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |