| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3452107号 | 分类目录： | 10-04-01 |
| 注册公司： | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 | 代理公司： | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | BiCart Select combi-pak (BiCart 720g × 4 + SelectCart 1200g × 4);BiCart 650g; BiCart 720g; BiCart 1150g; BiCart 1250g | ||
| 适用范围： | 该产品用于血液透析治疗时在线配置碳酸氢盐透析液，同时，必须始终与匹配的A组分浓缩液一同使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3452107号 |
| 注册人名称 | Gambro Lundia AB |
| 注册人住所 | Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden |
| 生产地址 | Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden |
| 代理人名称 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血液透析干粉(商品名：BiCartSelect;BiCart) |
| 型号、规格 | BiCart Select combi-pak (BiCart 720g × 4 + SelectCart 1200g × 4);BiCart 650g; BiCart 720g; BiCart 1150g; BiCart 1250g |
| 结构及组成 | SelectCart干粉筒由聚丙烯(PP)制成，装有氯化钠干粉，可以在线配制氯化钠溶液，以用于基于碳酸氢盐的透析液中。BiCart干粉筒由聚丙烯(PP)制成，装有碳酸氢钠干粉，可以在线配制碳酸氢钠溶液，以用于基于碳酸氢盐的透析液中。 |
| 适用范围 | 该产品用于血液透析治疗时在线配置碳酸氢盐透析液，同时，必须始终与匹配的A组分浓缩液一同使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-07-08 |
| 有效期至 | 2014-07-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 1289-2010 《血液透析干粉》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |