模板主题

#

人工肝分子吸附循环系统主机

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2009第3452998号 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 代理公司: 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司
规格型号: MARS Monitor 1TC
适用范围: 该产品配合MARS 治疗套件使用,用于清除蛋白结合和/或水溶性毒素,特别是对伴内源性中毒、黄疸或肝昏迷状态的急性或慢性肝衰竭。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2009第3452998号
注册人名称 Gambro Lundia AB
注册人住所 Box 10101, SE-22010 Lund, Sweden
生产地址 Friedrich- Barnewitz- Str.3,D-18119 Rostock, Germany
代理人名称 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 人工肝分子吸附循环系统主机
型号、规格 MARS Monitor 1TC
结构及组成 该产品为人工肝分子吸附循环系统主机,由显示器,指示器和控制模块;白蛋白泵;白蛋白透析液加热器(可选);温度传感器;漏血探测器;吸附柱输入压(pIN)压力探测器;吸附柱输出压(pOUT)压力探测器;静脉血液管路夹;带液位监测的空气捕捉器支架;吸附柱管路夹AC250;吸附柱管路夹IE250;MARSFLUX滤器支架;diaFLUX滤器支架;diaMARS AC250活性碳吸附柱支架;diaMARSIE250离子交换吸附柱支架;微粒滤器支架;液袋支架;带总开关和保险丝的电源连接模块;护士呼叫连接器;等电位连接接
适用范围 该产品配合MARS 治疗套件使用,用于清除蛋白结合和/或水溶性毒素,特别是对伴内源性中毒、黄疸或肝昏迷状态的急性或慢性肝衰竭。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2009-12-21
有效期至 2013-12-20
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准YZB/SWE 1998-2009《人工肝分子吸附循环系统主机》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺