| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3451855号 | 分类目录： | 10-04-03 |
| 注册公司： | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 | 代理公司： | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | PF 1000N;PF 2000N | ||
| 适用范围： | 本产品适用于治疗性血浆过滤，因此适用于治疗需去除某些血浆成分的疾病。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3451855号 |
| 注册人名称 | 金宝透析器有限责任公司 |
| 注册人住所 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
| 生产地址 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
| 代理人名称 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血浆分离器 |
| 型号、规格 | PF 1000N;PF 2000N |
| 结构及组成 | 本产品透析膜材料为聚丙烯(PP)，液体通道材料为聚氨基甲酸乙酯(PUR)，支架和防护帽材料为聚碳酸酯(PC)，血液侧防护帽材料为聚丙烯(PP)。 |
| 适用范围 | 本产品适用于治疗性血浆过滤，因此适用于治疗需去除某些血浆成分的疾病。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-08-17 |
| 有效期至 | 2013-08-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0421-2009《血浆分离器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |