| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2451548号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 | 代理公司： | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | WRO 300、WRO 300H | ||
| 适用范围： | 该产品是临床专门用作透析的辅助装置，此装置利用反渗透原理对水进行处理，产生纯水，对透析浓缩液进行稀释形成透析液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2451548号 |
| 注册人名称 | Gambro Lundia AB |
| 注册人住所 | Box 10101 SE-220 10 Lund Sweden |
| 生产地址 | Box 10101 SE-220 10 Lund Sweden |
| 代理人名称 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 水净化装置 |
| 型号、规格 | WRO 300、WRO 300H |
| 结构及组成 | WRO300型：由操作面板、化学试剂吸入单元、外壳、电源部分、RO模块、水箱、EMC板、CPU板、流量泵单元、流量控制单元、外部接入单元、Y型通路和产品水水管组成。消毒方式：化学消毒；脱盐率﹥96％；原水回收率≥30％；产水量(10℃)≥1.1L/min。 WRO300H型：由操作面板、化学试剂吸入单元、外壳、电源部分、RO模块、水箱、EMC板、CPU板、流量泵单元、流量控制单元、AC继电器板(仅限WRO 300H)、加热器(仅限WRO 300H)、外部接入单元、Y型通路和产品水水管组成。消毒方式：热消毒 |
| 适用范围 | 该产品是临床专门用作透析的辅助装置，此装置利用反渗透原理对水进行处理，产生纯水，对透析浓缩液进行稀释形成透析液。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-07-16 |
| 有效期至 | 2013-07-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 1023-2009《水净化装置》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |