注册证号: | 国食药监械(进)字2009第3450791号 | 分类目录: | 10-04-01 |
注册公司: | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 | 代理公司: | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
规格型号: | Polyflux R: Polyflux 14R; Polyflux 17R; Polyflux 21R; Polyflux 24R Polyflux LR: Polyflux 6LR; Polyflux 8LR; Polyflux 10LR. | ||
适用范围: | 本产品适用于急慢性肾功能衰竭的血液透析治疗。对同一患者可以循环再利用,复用最多次数为15次。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3450791号 |
注册人名称 | 金宝透析器有限责任公司 |
注册人住所 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
生产地址 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
代理人名称 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 可重复使用透析器 |
型号、规格 | Polyflux R: Polyflux 14R; Polyflux 17R; Polyflux 21R; Polyflux 24R Polyflux LR: Polyflux 6LR; Polyflux 8LR; Polyflux 10LR. |
结构及组成 | 本产品透析膜材料为Polyamix TM(PAES聚芳醚砜+PVP聚乙烯吡咯啉酮+PA聚酰胺),纤维封装材料为聚氨基甲酸乙酯(PUR),外壳和顶盖材料为聚碳酸酯(PC), 防护塞子材料为聚丙烯(PP)。 |
适用范围 | 本产品适用于急慢性肾功能衰竭的血液透析治疗。对同一患者可以循环再利用,复用最多次数为15次。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-04-03 |
有效期至 | 2013-04-02 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0051-2009《可重复使用透析器》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |