注册证号: | 国食药监械(进)字2008第3453453号 | 分类目录: | 10-04-01 |
注册公司: | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 | 代理公司: | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
规格型号: | Polyflux 14L; Polyflux 17L; Polyflux 21L | ||
适用范围: | 适用于治疗急、慢性肾脏衰竭。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3453453号 |
注册人名称 | 金宝透析器有限责任公司 |
注册人住所 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
生产地址 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
代理人名称 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 中空纤维透析器 |
型号、规格 | Polyflux 14L; Polyflux 17L; Polyflux 21L |
结构及组成 | 本产品透析膜材料为PolyamixTM[多芳基砜醚(PAES)+聚乙烯基吡咯啉酮(PVP)+聚酰胺(PA)],封装材料为聚氨基甲酸乙酯(PUR),外壳和顶盖材料为聚碳酸酯(PC),O形环材料为硅橡胶(SIR),防护塞子材料为聚丙烯(PP)。有效膜面积:1.4m2 (Polyflux 14L);1.7m2 (Polyflux 17L);2.1m2 (Polyflux 21L)。一次性使用。 |
适用范围 | 适用于治疗急、慢性肾脏衰竭。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2008-12-11 |
有效期至 | 2012-12-10 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4907-2008《中空纤维透析器》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |