| 注册证号： | 鄂械注准20142402058 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 武汉璟泓科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | JHBGTS001 规格：50片/瓶、25片/瓶、10片/瓶 | ||
| 适用范围： | 本产品与本公司生产的JHBGM001A型血糖仪配套使用，用于测量人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 鄂械注准20142402058 |
| 注册人名称 | 武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血糖测试条 |
| 型号、规格 | JHBGTS001 规格：50片/瓶、25片/瓶、10片/瓶 |
| 结构及组成 | 产品性能：测试范围：1.1-33.3 mmol/L重复性：血糖测试条的测量重复性符合下表的要求测试范围 精密度＜5.5 mmol/L(＜100㎎/dL) SD＜0.42 mmol/L(＜7.1㎎/dL)≥5.5 mmol/L(≥100㎎/dL) CV＜7.5%准确度：血糖测试条测量结果偏差的95%符合下表的要求测试范围 允许偏差≤4.2 mmol/L(≤75 ㎎/dL) 不超过±0.83mmol/L(±15㎎/dL)＞4.2 mmol/L(＞75㎎/dL) 不超过±20%产品组成：血糖测试条主要由电极基板 |
| 适用范围 | 本产品与本公司生产的JHBGM001A型血糖仪配套使用，用于测量人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-11-25 |
| 有效期至 | 2019-11-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | GB |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |