| 注册证号： | 鄂食药监械(准)字2013第2401392号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 武汉璟泓科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1条/袋。 | ||
| 适用范围： | 预测排卵，适用于家庭自检及临床辅助诊断，用于指导正常育龄妇女选择最佳受孕时机。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 鄂食药监械(准)字2013第2401392号 |
| 注册人名称 | 武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 黄体生成素(LH)排卵检测试纸(胶体金法) |
| 型号、规格 | 1条/袋。 |
| 结构及组成 | 产品性能：灵敏度：本试纸的临界值为25mIU/mL。特异性：本试纸不与促卵泡激素、促甲状腺激素发生交叉反应。重复性：取同一批号的试纸10条，检测同一浓度的LH样品液，反应结果应一致，显色应均一。产品组成:产品由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗LH多克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，玻璃纤维固定有胶体金标记的抗LH单克隆抗体。 |
| 适用范围 | 预测排卵，适用于家庭自检及临床辅助诊断，用于指导正常育龄妇女选择最佳受孕时机。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-20 |
| 有效期至 | 2017-12-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | GB/T 18990-2008 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |