注册证号: | 鄂食药监械(准)字2010第2401392号(更) | 分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 武汉璟泓科技股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 1人份/袋/盒 | ||
适用范围: | 用于预测排卵,适用于家庭自检及临床辅助诊断。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 鄂食药监械(准)字2010第2401392号(更) |
注册人名称 | 武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 黄体生成素(LH)排卵检测试纸(胶体金法) |
型号、规格 | 1人份/袋/盒 |
结构及组成 | 产品性能:灵敏度:本试纸的检测阈值为LH标准品25mIU/mL。特异性:本试纸不与促卵泡激素、促甲状腺激素和绒毛膜促性腺激素发生交叉反应。精密性:本试纸对相同浓度的20份样品进行测试,显色均一。产品组成:产品由硝酸纤维素膜,玻璃纤维,滤纸,塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗LH多克隆抗体,抗鼠IgG多克隆抗体,玻璃纤维固定有胶体金标记的抗LH单克隆抗体。 |
适用范围 | 用于预测排卵,适用于家庭自检及临床辅助诊断。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-03-28 |
有效期至 | 2016-02-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | GB/T18990.1-2003 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |