| 注册证号： | 国械注进20183661982 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海美创医疗器械有限公司 | 代理公司： | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 请见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于包括溶栓剂和造影剂进入外周血管的液体给药。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183661982 |
| 注册人名称 | 安启医疗 |
| 注册人住所 | 603 Queensbury Avenue, Queensbury, NY 12804 USA |
| 生产地址 | 603 Queensbury Avenue, Queensbury, NY 12804 USA |
| 代理人名称 | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室 |
| 产品名称 | 灌注系统 |
| 型号、规格 | 请见附页 |
| 结构及组成 | 本产品由灌注导管、Y接头、双向防回流阀、闭塞导丝（或闭塞球导丝）、注射器组成。一次性使用。 |
| 适用范围 | 适用于包括溶栓剂和造影剂进入外周血管的液体给药。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3664738号 |
| 批准日期 | 2018-04-27 |
| 有效期至 | 2023-04-26 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品由灌注导管、Y接头、双向防回流阀、闭塞导丝（或闭塞球导丝）、注射器组成。一次性使用。 |
| 预期用途 | 适用于包括溶栓剂和造影剂进入外周血管的液体给药。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |