注册证号: | 国械注进20173771631 | 分类目录: | 03-13-16 |
注册公司: | 上海美创医疗器械有限公司 | 代理公司: | 上海美创医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 适用于导引诊断和介入器械进入血管内,此导丝不适用于冠状动脉。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173771631 |
注册人名称 | 安启医疗 |
注册人住所 | 603 Queensbury Avenue, Queensbury, NY 12804 USA |
生产地址 | 603 Queensbury Avenue, Queensbury, NY 12804 USA;2605 Fernbrook Lane-Suite J, Polymouth , MN 55447, United States. |
代理人名称 | 上海美创医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室 |
产品名称 | 导丝 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 导丝由芯丝、绕丝组成,芯丝材料为镍钛合金,绕丝材料为钨合金,并涂覆有硅涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期3年。 |
适用范围 | 适用于导引诊断和介入器械进入血管内,此导丝不适用于冠状动脉。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-06-08 |
有效期至 | 2022-06-07 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 导丝由芯丝、绕丝组成,芯丝材料为镍钛合金,绕丝材料为钨合金,并涂覆有硅涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期3年。 |
预期用途 | 适用于导引诊断和介入器械进入血管内,此导丝不适用于冠状动脉。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |