| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3464108号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海美创医疗器械有限公司 | 代理公司： | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附件 | ||
| 适用范围： | 适用于外周血管动脉粥样硬化病理改变的治疗,以维持血管开放性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3464108号 |
| 注册人名称 | 西艾迪公司 |
| 注册人住所 | Strada per Crescentino 13040 Saluggia (VC) ITALY |
| 生产地址 | Strada per Crescentino 13040 Saluggia (VC) ITALY |
| 代理人名称 | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 嘉定区环城路200号D110 |
| 产品名称 | 外周血管支架系统 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附件 |
| 结构及组成 | 支架系统由输送系统和支架两部分组成,支架预装在可扩张半顺应性球囊导管上。支架材料为钴铬合金(L605)、支架涂层为碳涂层、支架不透射线标记材料为铂金。产品经环氧乙烷灭菌、一次性使用。 |
| 适用范围 | 适用于外周血管动脉粥样硬化病理改变的治疗,以维持血管开放性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-21 |
| 有效期至 | 2018-08-20 |
| 附件 | 《外周血管支架系统》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：嘉定区环城路200号D110”变更为“代理人住所：上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”。 |
| 主要组成成分 | 支架系统由输送系统和支架两部分组成,支架预装在可扩张半顺应性球囊导管上。支架材料为钴铬合金(L605)、支架涂层为碳涂层、支架不透射线标记材料为铂金。产品经环氧乙烷灭菌、一次性使用。 |
| 预期用途 | 适用于外周血管动脉粥样硬化病理改变的治疗,以维持血管开放性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |