| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3771276号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海美创医疗器械有限公司 | 代理公司： | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 导丝适用于导引诊断和介入器械进入血管内,此导丝不适用于冠状动脉。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3771276号 |
| 注册人名称 | 安启医疗 |
| 注册人住所 | 603 Queensbury Avenue, Queensbury, NY 12804 USA |
| 生产地址 | / |
| 代理人名称 | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 导丝(商品名：NiT-Vu) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 导丝由芯丝、绕丝组成，芯丝材料为镍钛合金，绕丝材料为钨合金，并涂覆有硅涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 导丝适用于导引诊断和介入器械进入血管内,此导丝不适用于冠状动脉。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-03-10 |
| 有效期至 | 2018-03-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0234-2014《导丝》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.06.14，“代理人住所:上海市嘉定区环城路200号D110”变更为“代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |