| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3773910号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海美创医疗器械有限公司 | 代理公司： | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于血管造影诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3773910号 |
| 注册人名称 | 安启医疗 |
| 注册人住所 | 603 Queensbury Avenue, Queensbury, NY 12804 USA |
| 生产地址 | 603 Queensbury Avenue, Queensbury, NY 12804 USA |
| 代理人名称 | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血管造影导管(商品名：Mariner) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由管座和管体组成，管体带有编织网并有柔软尖端，尖端部分含有不透X线的钨材料，管身外部远端涂覆了亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于血管造影诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-09-18 |
| 有效期至 | 2017-09-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 4812-2013《血管造影导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.06.14，“代理人住所:嘉定区环城路200号D110”变更为“代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |